Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), platin dirençli yumurtalık kanseriyle mücadelede yeni bir kapı araladı: bir glukokortikoid reseptör antagonisti olan relacorilant ile nab-paclitaxel kombinasyonu resmi olarak onaylandı.
25 Mart 2026 — FDA, daha önce en az biri bevacizumab içeren 1 ila 3 sistemik tedavi rejimi almış, platin dirençli epitelyal yumurtalık (over), fallop tüpü veya primer periton kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için relacorilant (Lifyorli) ile nab-paclitaxel kombinasyonunu onayladı.
Relacorilant, kanser hücrelerinin kemoterapiye karşı geliştirdiği direnç mekanizmalarında rol oynayan glukokortikoid reseptörünü hedefleyen yeni bir ajandır. Nab-paclitaxel ile birlikte kullanıldığında, tek başına kemoterapiye kıyasla hastalığın ilerlemesini geciktirmeyi amaçlar.
Onayın Dayandığı Çalışma: ROSELLA (Faz 3)
Onay, toplam 381 hastanın katılımıyla gerçekleştirilen çok merkezli, açık etiketli Faz 3 ROSELLA (NCT05257408) klinik çalışmasından elde edilen verilere dayanıyor. Relacorilant kombinasyonu alan hastalarda, tek başına nab-paclitaxel alan gruba kıyasla iki temel sağkalım göstergesinde belirgin iyileşme gözlendi:
- Progresyonsuz Sağkalım (PFS): Kombinasyon kolunda medyan 6.5 ay, tek başına nab-paclitaxel kolunda 5.5 ay.
- Genel Sağkalım (OS): Kombinasyon kolunda medyan 16 ay, tek başına nab-paclitaxel kolunda 11.9 ay.
💬 Bu Onay Neden Önemli?
Platin dirençli yumurtalık kanseri, tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu ve sağkalımın güç olduğu bir hasta grubudur. Relacorilant ve nab-paclitaxel kombinasyonu, daha önce bevacizumab dâhil çoklu tedavi almış bu hastalarda hem hastalığın ilerlemesini geciktirerek hem de genel sağkalımı uzatarak yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.
Önemli Uyarılar ve Kontrendikasyonlar
Bu tedavi rejimi, hayati tehlike arz eden durumlar dışında kortikosteroid ihtiyacı olan hastalarda kontrendikedir. Prospektüste yer alan başlıca uyarılar şunlardır:
- Nötropeni
- Ciddi enfeksiyonlar
- Adrenal yetmezlik
- Embriyo-fetal toksisite
Sık Görülen Yan Etkiler
En sık (>%20) gözlenen yan etkiler arasında şunlar yer alıyor:
- Hemoglobin, nötrofil ve trombosit sayısında azalma
- Halsizlik
- Bulantı ve ishal
- Döküntü
- İştahsızlık
Sonuç
Bu onayla birlikte relacorilant, platin dirençli yumurtalık kanseri tedavisinde yeni bir mekanizmaya sahip seçenek olarak yerini aldı. Hekimler, tedaviye başlamadan önce hastanın kortikosteroid ihtiyacını ve genel klinik durumunu dikkatle değerlendirmelidir.