Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) открыло новую дверь в борьбе с платинорезистентным раком яичников: официально одобрена комбинация релакорилант — антагониста глюкокортикоидных рецепторов — с наб-паклитакселом.
25 марта 2026 г. — FDA одобрило комбинацию релакориланта (Lifyorli) с наб-паклитакселом для лечения взрослых пациентов с платинорезистентным эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины, ранее получавших от 1 до 3 системных схем лечения, по меньшей мере одна из которых содержала бевацизумаб.
Релакорилант — новый препарат, воздействующий на глюкокортикоидный рецептор, который участвует в механизмах резистентности, развиваемых опухолевыми клетками против химиотерапии. В сочетании с наб-паклитакселом он направлен на замедление прогрессирования заболевания по сравнению с одной химиотерапией.
Исследование, лёгшее в основу одобрения: ROSELLA (фаза 3)
Одобрение основано на данных многоцентрового открытого клинического исследования фазы 3 ROSELLA (NCT05257408), проведённого с участием в общей сложности 381 пациента. У пациентов, получавших комбинацию с релакорилантом, наблюдалось заметное улучшение по двум ключевым показателям выживаемости по сравнению с группой, получавшей только наб-паклитаксел:
- Выживаемость без прогрессирования (PFS): медиана 6,5 месяца в группе комбинации против 5,5 месяца в группе только наб-паклитаксела.
- Общая выживаемость (OS): медиана 16 месяцев в группе комбинации против 11,9 месяца в группе только наб-паклитаксела.
💬 Почему это одобрение важно?
Платинорезистентный рак яичников — это группа пациентов с ограниченными вариантами лечения и трудным прогнозом выживаемости. Замедляя прогрессирование заболевания и одновременно увеличивая общую выживаемость, комбинация релакориланта и наб-паклитаксела предлагает новый вариант лечения для этих пациентов, уже получавших несколько предшествующих линий терапии, включая бевацизумаб.
Важные предупреждения и противопоказания
Эта схема лечения противопоказана пациентам, нуждающимся в кортикостероидах, за исключением угрожающих жизни ситуаций. Основные предупреждения в инструкции по применению:
- Нейтропения
- Серьёзные инфекции
- Надпочечниковая недостаточность
- Эмбриофетальная токсичность
Частые побочные эффекты
Среди наиболее частых (>20%) побочных эффектов отмечаются:
- Снижение уровня гемоглобина, числа нейтрофилов и тромбоцитов
- Слабость
- Тошнота и диарея
- Сыпь
- Снижение аппетита
Заключение
С этим одобрением релакорилант занял своё место как вариант с новым механизмом действия в лечении платинорезистентного рака яичников. Перед началом терапии врачи должны тщательно оценить потребность пациента в кортикостероидах и его общее клиническое состояние.