مورد تایید FDA

مورد تایید FDAتایید تازه FDA در کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته از نوع سلول شفاف (ccRCC): ترکیب بلزوتیفان و لنواتینیبFDA ترکیب بلزوتیفان و لنواتینیب را برای بزرگسالان مبتلا به سرطان کلیه پیشرفته با جزء سلول شفاف (ccRCC) که پیش‌تر مهارکننده PD-1 یا PD-L1 دریافت کرده‌اند، تایید کرد. در کارآزمایی LITESPARK-011، میانه بقای بدون پیشرفت در مقایسه با کابوزانتینیب از ۱۰٫۶ به ۱۴٫۶ ماه رسید.۲۸ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتایید تازه FDA در کلانژیوکارسینومای پیشرفته: لیرافوگراتینیب (Lyrfigtu) برای بیماران دارای همجوشی ژن FGFR2FDA لیرافوگراتینیب را برای کلانژیوکارسینومای پیشرفته موضعی یا متاستاتیک غیرقابل‌جراحی با همجوشی ژن FGFR2 یا بازآرایی دیگر در بیمارانی که پیش‌تر درمان شده‌اند، تایید کرد. در کارآزمایی REFOCUS، نرخ پاسخ عینی ۴۶ درصد و میانه مدت پاسخ ۱۱٫۸ ماه بود.۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتایید تازه FDA در سرطان پیشرفته پستان: ترکیب ایملونسترانت و آبماسیکلیب برای بیماران دارای جهش ESR1FDA ترکیب ایملونسترانت و آبماسیکلیب را در سرطان پیشرفته پستان ER-مثبت، HER2-منفی و دارای جهش ESR1 تایید کرد. در کارآزمایی EMBER-3، این ترکیب میانه بقای بدون پیشرفت را از ۵٫۵ ماه با ایملونسترانت به تنهایی به ۱۱٫۱ ماه رساند؛ آزمایش بیوپسی مایع Guardant360 CDx نیز به عنوان تشخیص همراه تایید شد.۲۰ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتحولی تازه در سرطان پیشرفته ریه با ROS1 مثبت: FDA مدت پاسخ تالترکتینیب را به حدود ۵۰ ماه به‌روز کردFDA درخواست تکمیلی داروی جدید برای تالترکتینیب در سرطان ریه سلول غیرکوچک ROS1 مثبت را تایید کرد. با داده‌های ۵۱ ماه پیگیری کارآزمایی TRUST-I، میانه مدت پاسخ ۴۹٫۷ ماه در بیماران بدون سابقه دریافت مهارکننده تیروزین کیناز به برچسب دارو افزوده شد.۱۸ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتایید FDA برای سوابرتینیب در درمان خط اول سرطان پیشرفته ریه با جهش HER2FDA به سوابرتینیب برای درمان خط اول سرطان ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی پیشرفته موضعی یا متاستاتیک با جهش در دامنه تیروزین کیناز HER2 تایید شتاب‌یافته داد. در بیماران بدون درمان پیشین، نرخ پاسخ عینی ۷۵ درصد بود.۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتایید شتاب‌یافته FDA برای درمانی تازه در سرطان پیشرفته پستان: Etcamah (کامیزسترانت)FDA کامیزسترانت را همراه با مهارکننده CDK4/6 در سرطان پیشرفته پستان HR-مثبت/HER2-منفی تایید کرد. این نخستین تاییدیه FDA است که تنها بر پایه جهش مقاومت ESR1 شناسایی‌شده در خون، پیش از دیده شدن پیشرفت در تصویربرداری، صادر شده است؛ بقای بدون پیشرفت از ۹٫۲ ماه به ۱۶ ماه رسید.۵ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAFDA ترکیب‌های درمانی تازه‌ای را برای سرطان پیشرفته معده و مری HER2-مثبت تایید کردFDA استفاده خط اول زانیداتاماب و تیسلیزوماب همراه با شیمی‌درمانی را در آدنوکارسینوم پیشرفته معده، محل اتصال معده به مری و مری HER2-مثبت تایید کرد. در کارآزمایی HERIZON-GEA-01، میانه بقای کلی از ۱۹٫۲ ماه به ۲۶٫۴ ماه رسید.۱ سپتامبر ۲۰۲۶

مورد تایید FDAFDA نخستین درمان هدفمند از نوع خود را برای سرطان متاستاتیک پانکراس تایید کرد: داراکسونراسیبFDA داراکسونراسیب (Rasonque)، نخستین مهارکننده RAS از نوع خود، را برای آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس تایید کرد. این قرص روزانه، میانه بقای کلی را از ۶٫۷ ماه به ۱۳٫۲ ماه رساند.۲۶ اوت ۲۰۲۶

مورد تایید FDAFDA رتیفانلیماب را برای کارسینوم سلول سنگفرشی مجرای مقعد تایید کردFDA رتیفانلیماب (Zynyz) را برای کارسینوم سلول سنگفرشی مجرای مقعد (SCAC) با عود موضعی غیرقابل جراحی یا متاستاتیک تایید کرد: در خط اول همراه با کربوپلاتین و پاکلیتاکسل، و به عنوان داروی تکی پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین.۱۲ اوت ۲۰۲۶

مورد تایید FDAFDA زیدسامتینیب را برای سرطان ریه سلول غیرکوچک ROS1-مثبت تایید کردFDA زیدسامتینیب را برای بزرگسالان مبتلا به NSCLC ROS1-مثبت پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که پیش‌تر دست‌کم با یک مهارکننده تیروزین کیناز ROS1 درمان شده‌اند تایید کرد.۲۷ ژوئیهٔ ۲۰۲۶

مورد تایید FDAFDA ترکیب گداتولیسیب را برای سرطان متاستاتیک پستان تایید کردFDA ترکیب گداتولیسیب و فولوسترانت را برای بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک پستان HR+/HER2- مقاوم به درمان هورمونی تایید کرد.۱۷ ژوئیهٔ ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتاییدیه تازه FDA در سرطان پستان سه‌گانه منفی: چراغ سبز به داتوپوتاماب دروکستکان (Datroway)!FDA داتوپوتاماب دروکستکان-dlnk (Datroway) را برای بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان سه‌گانه منفی (TNBC) غیرقابل جراحی یا متاستاتیک که واجد شرایط درمان با مهارکننده PD-1/PD-L1 نیستند تایید کرد.۲۳ ژوئن ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتاییدیه هدفمند FDA در سرطان پروستات: چراغ سبز به ترکیب کاپیواسرتیب و آبیراترون!FDA کاپیواسرتیب (Truqap) را در ترکیب با آبیراترون و پردنیزون برای سرطان متاستاتیک پروستات با کمبود PTEN (بدون سابقه یا حساس به تعدیل مسیر آندروژن) تایید کرد؛ تشخیص این وضعیت با آزمایشی مورد تایید FDA انجام می‌شود.۱۸ ژوئن ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتاییدیه‌ای مهم از FDA در سرطان تخمدان: چراغ سبز به ترکیب رلاکوریلانت و ناب-پاکلیتاکسل!FDA رلاکوریلانت، آنتاگونیست گیرنده گلوکوکورتیکوئید، را در ترکیب با ناب-پاکلیتاکسل برای سرطان اپیتلیال تخمدان، لوله فالوپ و پریتوئن اولیه مقاوم به پلاتین که پیش‌تر درمان شده‌اند تایید کرد.۱۶ ژوئن ۲۰۲۶

مورد تایید FDAتاییدیه‌ای راهگشا از FDA در سرطان کلیه: چراغ سبز به ترکیب بلزوتیفان و پمبرولیزوماب!FDA ترکیب بلزوتیفان و پمبرولیزوماب را به عنوان درمان کمکی (پس از جراحی) برای بیماران مبتلا به کارسینوم سلول کلیوی از نوع سلول شفاف (ccRCC) با خطر بالای عود تایید کرد.۱۵ ژوئن ۲۰۲۶