Одобрено FDA

Одобрено FDAНовое одобрение FDA при распространённом светлоклеточном почечно-клеточном раке (ccRCC): комбинация белзутифана и ленватинибаFDA одобрило комбинацию белзутифана и ленватиниба для взрослых пациентов с распространённым раком почки со светлоклеточным компонентом (ccRCC), ранее получавших ингибитор PD-1 или PD-L1. В исследовании LITESPARK-011 медиана выживаемости без прогрессирования по сравнению с кабозантинибом выросла с 10,6 до 14,6 месяца.28 сентября 2026 г.

Одобрено FDAНовое одобрение FDA при распространённой холангиокарциноме: лирафугратиниб (Lyrfigtu) для пациентов со слиянием гена FGFR2FDA одобрило лирафугратиниб при ранее леченной неоперабельной местнораспространённой или метастатической холангиокарциноме со слиянием гена FGFR2 или другой перестройкой. В исследовании REFOCUS частота объективного ответа составила 46%, медиана продолжительности ответа 11,8 месяца.25 сентября 2026 г.

Одобрено FDAНовое одобрение FDA при распространённом раке молочной железы: имлунестрант в комбинации с абемациклибом у пациентов с мутацией ESR1FDA одобрило комбинацию имлунестранта и абемациклиба при ER-позитивном, HER2-негативном распространённом раке молочной железы с мутацией ESR1. В исследовании EMBER-3 комбинация увеличила медиану выживаемости без прогрессирования с 5,5 месяца на монотерапии имлунестрантом до 11,1 месяца; тест жидкостной биопсии Guardant360 CDx одобрен в качестве сопутствующей диагностики.20 сентября 2026 г.

Одобрено FDAНовое в терапии распространённого ROS1-положительного рака лёгкого: FDA обновило длительность ответа талетректиниба до примерно 50 месяцевFDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию талетректиниба при ROS1-положительном немелкоклеточном раке лёгкого. По данным исследования TRUST-I с 51 месяцем наблюдения в инструкцию внесена медиана длительности ответа 49,7 месяца у пациентов, ранее не получавших ингибитор тирозинкиназы.18 сентября 2026 г.

Одобрено FDAFDA одобрило севабертиниб для терапии первой линии распространённого рака лёгкого с мутацией HER2FDA предоставило ускоренное одобрение севабертинибу в первой линии терапии местнораспространённого или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого с мутациями в тирозинкиназном домене HER2. У ранее не леченных пациентов частота объективного ответа составила 75%.11 сентября 2026 г.

Одобрено FDAУскоренное одобрение FDA нового препарата при распространённом раке молочной железы: Etcamah (камизестрант)FDA одобрило камизестрант в сочетании с ингибитором CDK4/6 при HR-позитивном/HER2-негативном распространённом раке молочной железы. Это первое одобрение FDA, основанное только на мутации резистентности ESR1, выявленной в крови до появления признаков прогрессирования на снимках; выживаемость без прогрессирования выросла с 9,2 до 16 месяцев.5 сентября 2026 г.

Одобрено FDAFDA одобрило новые комбинированные схемы лечения при распространённом HER2-позитивном раке желудка и пищеводаFDA одобрило применение занидатамаба и тислелизумаба вместе с химиотерапией в первой линии при распространённой HER2-позитивной аденокарциноме желудка, пищеводно-желудочного перехода и пищевода. В исследовании HERIZON-GEA-01 медиана общей выживаемости выросла с 19,2 до 26,4 месяца.1 сентября 2026 г.

Одобрено FDAFDA одобрило первую в своём классе таргетную терапию метастатического рака поджелудочной железы: дараксонрасибFDA одобрило дараксонрасиб (Rasonque), первый в своём классе ингибитор RAS, при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы. Таблетка раз в сутки увеличила медиану общей выживаемости с 6,7 до 13,2 месяца.26 августа 2026 г.

Одобрено FDAFDA одобрило ретифанлимаб при плоскоклеточном раке анального каналаFDA одобрило ретифанлимаб (Zynyz) при неоперабельном местнорецидивирующем или метастатическом плоскоклеточном раке анального канала (SCAC): в первой линии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, а также в монотерапии после платиносодержащей химиотерапии.12 августа 2026 г.

Одобрено FDAFDA одобрило зидесамтиниб при ROS1-положительном немелкоклеточном раке лёгкогоFDA одобрило зидесамтиниб для взрослых пациентов с местнораспространённым или метастатическим ROS1-положительным НМРЛ, ранее получавших как минимум один ингибитор тирозинкиназы ROS1.27 июля 2026 г.

Одобрено FDAFDA одобрило комбинацию гедатолисиба при метастатическом раке молочной железыFDA одобрило комбинацию гедатолисиба и фулвестранта для пациентов с эндокринно-резистентным HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы.17 июля 2026 г.

Одобрено FDAНовое одобрение FDA при тройном негативном раке молочной железы: датопотамаб дерукстекан (Datroway) получил зелёный свет!FDA одобрило препарат датопотамаб дерукстекан-dlnk (Datroway) для взрослых с неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), которым не подходит терапия ингибиторами PD-1/PD-L1.23 июня 2026 г.

Одобрено FDAТаргетное одобрение FDA в лечении рака простаты: зелёный свет комбинации капивасертиб + абиратерон!FDA одобрило капивасертиб (Truqap) в комбинации с абиратероном и преднизоном при метастатическом раке простаты с дефицитом PTEN (наивном или чувствительном к модуляции андрогенного пути), определяемом одобренным FDA тестом.18 июня 2026 г.

Одобрено FDAВажное одобрение FDA в лечении рака яичников: зелёный свет комбинации релакорилант + наб-паклитаксел!FDA одобрило антагонист глюкокортикоидных рецепторов релакорилант в комбинации с наб-паклитакселом при ранее леченном платинорезистентном эпителиальном раке яичников, маточных труб и первичном раке брюшины.16 июня 2026 г.

Одобрено FDAПрорывное одобрение FDA в лечении рака почки: зелёный свет комбинации белзутифана и пембролизумаба!FDA одобрило комбинацию белзутифана и пембролизумаба в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии для пациентов со светлоклеточным почечно-клеточным раком (ccRCC) с высоким риском рецидива.15 июня 2026 г.